Participar en investigación clínica es acceder a seguimiento médico, innovación y cuidado.
Lo explicamos sin tecnicismos. Si nunca oíste hablar de un ensayo clínico, este es el lugar donde empezar.
Antes de que un medicamento llegue a la farmacia, tiene que pasar por miles de pruebas. Una de las más importantes son los ensayos clínicos: estudios científicos controlados en los que se evalúa si un tratamiento es seguro y eficaz para las personas.
Participar en un ensayo clínico no es ser un "conejillo de indias". Es acceder a una atención médica de primer nivel, contribuir a que futuros pacientes puedan curarse mejor, y hacerlo con todas las garantías de seguridad que exige la ley.
Empecemos por lo más básico
¿Qué es un ensayo clínico?
Un ensayo clínico es un estudio médico que se hace con personas voluntarias para evaluar si un medicamento nuevo, una vacuna o un tratamiento funciona y es seguro. Estos estudios son necesarios y están regulados por las autoridades sanitarias de cada país.
Sin ensayos clínicos, ningún medicamento podría ser aprobado. Los tratamientos que hoy usás para curar o controlar enfermedades existieron gracias a personas que decidieron participar.
La razón de ser de la investigación clínica
Sin la participación de voluntarios, la medicina no avanzaría. Cada persona que participa ayuda a escribir la historia de un medicamento que puede salvar vidas.
Para comparar si un tratamiento nuevo es mejor que el que ya existe.
Para entender cómo actúa un medicamento en distintos tipos de pacientes.
Para conseguir la aprobación oficial que permite que el medicamento se venda al público.
Para descubrir si un medicamento nuevo es seguro para los seres humanos.
En centros médicos habilitados, certificados y supervisados
Los ensayos clínicos se realizan en centros médicos habilitados y certificados, bajo la supervisión de médicos especializados. En Argentina, deben tener autorización de la ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica).
Fundación Respirar es uno de los centros de mayor trayectoria en Argentina, con sedes en:
- Centro Médico Dra. De SalvoAv. Cabildo 1548, 1er piso, CABA · Desde 1998
- Consultorio Médico Dr. DoreskiAv. Cabildo 1548, 6to piso, CABA · Desde 2011
- Consultorio Médico Dr. BesadaAv. Cabildo 1536, 5to piso, CABA · Desde 2013
- Unidad de Investigación – Sanatorio Mater DeiSan Martín de Tours 2952, CABA · Desde 2020
- Clínica Privada IndependenciaLuis María Drago 5681, Munro · Desde 2020
- Centro Médico de OncologíaAv. Cabildo 1131, CABA · Desde 2022
- Libertador ResearchAv. Libertador 5962, CABA · Desde 2026
- Centro de Investigación ZanetiSanguinetti 209, Pilar · Desde 2026
El proceso, en palabras simples
Todo empieza con una evaluación médica personalizada. Un médico del equipo revisa tu historia clínica para ver si tu perfil coincide con el estudio. Si sos elegible, recibís toda la información necesaria para decidir con libertad si querés participar o no.
Evaluación inicial
Un médico revisa si sos candidato apto para el estudio según tu situación de salud.
Consentimiento informado
Recibís toda la información del estudio. Decidís participar de forma voluntaria. Podés hacer todas las preguntas que necesités.
Inicio del estudio
Comenzás el tratamiento o protocolo bajo seguimiento médico constante.
Visitas de seguimiento
El equipo médico realiza controles periódicos para evaluar tu evolución y bienestar.
Cierre del estudio
Cuando el estudio finaliza, el equipo médico te informa los resultados y continuás con tu atención habitual.
Cada medicamento atraviesa cuatro fases antes de estar disponible al público.
Cada fase tiene un objetivo distinto y ocurre solo si la anterior demostró seguridad.
Se prueba por primera vez en humanos. Evalúa seguridad por sobre todo.
Se sigue estudiando seguridad y dosis más apropiada.
Estudios masivos aleatorizados en miles de personas. Se puede comparar con tratamientos existentes.
Después de la aprobación. Seguimiento a largo plazo del medicamento. Farmacovigilancia.